邻苯二甲醛和 强化戊二醛 杀灭细菌芽孢效果比较
发布时间：
2022-09-27
邻 苯 二 甲醛 (OPA)通 过 美 国食 品与 药品 安 全 管理 局 (FDA)认证高水平消毒剂后，在国外 已用于 内镜 的消毒 【1]，国 内近 年来对其十分关注【～ 。为 了解邻苯 二 甲醛 消毒剂 杀灭 芽 孢的能力，我 们选择 了进 口邻 苯二 甲醛 消毒剂和 国产强 化 戊二醛消毒剂进行 比较，采用载体定量杀菌试验，对其实验室 杀灭枯草杆菌黑色变 种芽孢效 果和使 用稳 定性进行 了观 察。 现将结果报告如下 。
1 材 料与方法
1．1 材料
进 口邻苯二甲醛消毒剂(美 国强 生公 司)，邻苯二 甲醛标示含量为 0．50％～0．60％；强化戊 二醛 消毒剂为 医院 内镜 消毒使 用产品，戊二醛标示含量 2．0％-2．2％，
1．2 理化指标检测 消毒剂有效成份含量测 定参照《消毒 技 术规范>[4]邻苯二 甲醛消毒剂采用高效液相色谱 法测 定产品 中正一邻苯 二 甲醛的含量 ；强化戊二醛 消毒剂 采用硫 酸滴定 液 测 定产品中戊二醛含量 ；消毒剂 pH值 测定 采用 PHS-25精 密 数显酸 度计。
1．3 载体制备
取枯 草杆 菌黑 色变种 (ATCC 9372)芽孢 悬 液，用胰酪胨 大豆 (TSB)营 养 肉汤配 制染菌 用菌 悬液。取 试 验 菌悬 液 0．02rnl滴染于无菌不锈钢 圆片上 (直径 15mm，厚
0．5ram)，置 37℃温箱烘干，制成 菌片备用。
1．4 中和剂鉴定试验
按 《消毒技术规范>规 定设 计 6组，以 枯草杆 菌黑 色变种芽孢为 试验菌 ，采用 载体 定量杀菌 试验 程 度进行 [5]。
1．5 载体浸 泡定 量杀 菌试 验 将 含每 个 菌 片 5ml消毒 液 (阳性对照为磷酸盐缓 冲液 )的无菌平皿置于 (20±1)℃恒 温 水浴中，加入 菌片作用 i定时间，取 出菌片，放 入含 5ml中 和剂 的试管 内，用 电动 混合器 震荡 40S，洗脱 钢 片上的 菌，中 和作 用 10rain；取洗 脱液作 活菌计 数，计算杀灭对数值 。所 有 试验重复 3次。
1．6 连续使 用稳定性试验
分 别取双 份 2000ml的邻苯 二 甲醛、强 化戊二醛 消毒剂原液分 别盛装 于 2个无 菌带盖搪 瓷 盘 中，各放入清洁的 医用镊子 、剪 刀、止 血钳等 医疗器械 达 到 满载要求 ，每 Ft将器械取出 ，用 清水洗涤，沥干 ，再浸泡到消毒 液 中。按每个载 体 10ml取 浸泡 当 日、7，14d搪 瓷盘 中的 消 毒液至无 菌平皿，置于 (20±1)℃ 恒温 水浴 5rain，将试 验 菌 片浸没其 中进行 载体定量 杀菌试验。
2 结 果
2．1 理化 指标测定
邻苯二 甲醛消毒剂为单方制剂 ，经测 定 含正一邻苯二 甲醛 0．53％，pH 值 为 7．45；强 化戊 二醛 消毒 剂 是戊二醛和 阳离子表 面活性剂 的复方 制剂 ，经测 定含戊 二醛
2．18％，活化前 pH值 2．55，活化后 pH值 7．74。
2．2 中和 剂鉴定 试验 用含 3g／L卵 磷脂 、3．0％吐温一8O、 1O L甘氨酸 的磷酸 盐缓 冲液 (PBS)作为 中和 剂，可有效 中 和邻 苯二 甲醛消毒剂原液和强化戊二醛 消毒剂 液对试验菌 残留作用，且中和剂溶液及其中和产物对枯草杆菌黑色变种 芽孢 的生长无明显影响。
2．3 对细菌芽胞的杀灭效果 邻苯二甲醛消毒剂原液作用 3h，对不锈钢 片上 枯 草杆 菌黑色 变 种 芽孢 的 杀灭 对数 值 为 3．21，作用 10h杀灭 对数值 >6．10；强 化戊二 醛消毒剂 原 液 作用 0．5h，对 枯 草 杆 菌黑 色 变 种 芽 孢 的 杀灭 对 数值 达 到 3．43，作用 3h的杀灭对 数值 >6．10(表 1)。
2．4 连 续使 用稳 定性试验
邻苯二 甲醛消毒剂原 液连续 浸 泡 医疗器械 7、14d后，作用 3h，对不锈钢片上枯草 杆菌黑 色 变 种芽孢的平均 杀灭对数值 均 >3．00；强 化戊二 醛消毒 剂原 液连续浸泡 医疗器械 7、14d后，作 用 3h，对芽孢 的杀灭对数 值均 >6．o0(表 2)。 表 1 不 同时间 2种消毒剂对枯草杆菌 黑色 变种 芽孢杀灭 效果比较
注 ：阳性对 照组平均菌 数为 1272000cfu／片。结 果为 3次试验 平均值 。
表 2 2种 消毒 剂不 同作 用时 间的平均杀灭对数值
注 ：结果为 3次试验平均值。
3 讨 论
本次试 验结 果表 明，0，53％邻苯 二 甲醛 消毒剂 原液 作用 3h可对芽孢达到 消毒效 果，但 与强 化戊 二醛 的 杀芽 孢效果 有一定差距，与黄育 红报道 基本一 致 【6】。本 次邻 苯二 甲醛消 毒剂 杀灭芽孢 的结果 明显 不如 许能 锋等 报道 【3】的 国内邻 苯 二甲醛 消毒 剂，可能与进 口为单方制剂 ，而 国内邻苯二 甲醛 消
毒剂多与醇类、季铵盐类及乳 化剂等复 配，且 pH值在 8．0以 上有关 ；许能锋等 已证实 ，含表面活性剂的碱性邻苯二 甲醛 杀 芽孢效果最 好 。 由于戊二醛在 内镜 消毒 中逐渐 暴露诸 多 问题 ，且 使用 前 要活化、使用浓度相对高等缺 陷，国 内外学者均提 出用邻苯 二 甲醛消毒剂 替代戊 二醛 用于 内镜 消毒 [2， 。本 次研 究证 明， 邻苯二 甲醛 消毒 剂具备高 水平消毒效果 ，且使 用稳定性好，可 连续使用 14d。 实验 中发现邻 苯二 甲醛 消毒 液接 触皮 肤、衣 物后 会有灰 色反应不易洗去；其产品说明中也标注“消毒后务必正确冲洗 干净 ；可能引起过敏反应 ；与 消毒液接 触可能使裸露 的皮肤或 衣服染 色；应避免与眼睛、皮肤 或衣服接 触”，使用中仍应 引起 注意 。
邻 苯 二 甲醛 (OPA)通 过 美 国食 品与 药品 安 全 管理 局 (FDA)认证高水平消毒剂后，在国外 已用于 内镜 的消毒 【1]，国 内近 年来对其十分关注【～ 。为 了解邻苯 二 甲醛 消毒剂 杀灭 芽 孢的能力，我 们选择 了进 口邻 苯二 甲醛 消毒剂和 国产强 化 戊二醛消毒剂进行 比较，采用载体定量杀菌试验，对其实验室 杀灭枯草杆菌黑色变 种芽孢效 果和使 用稳 定性进行 了观 察。 现将结果报告如下 。
1 材 料与方法
1．1 材料
进 口邻苯二甲醛消毒剂(美 国强 生公 司)，邻苯二 甲醛标示含量为 0．50％～0．60％；强化戊 二醛 消毒剂为 医院 内镜 消毒使 用产品，戊二醛标示含量 2．0％-2．2％，
1．2 理化指标检测 消毒剂有效成份含量测 定参照《消毒 技 术规范>[4]邻苯二 甲醛消毒剂采用高效液相色谱 法测 定产品 中正一邻苯 二 甲醛的含量 ；强化戊二醛 消毒剂 采用硫 酸滴定 液 测 定产品中戊二醛含量 ；消毒剂 pH值 测定 采用 PHS-25精 密 数显酸 度计。
1．3 载体制备
取枯 草杆 菌黑 色变种 (ATCC 9372)芽孢 悬 液，用胰酪胨 大豆 (TSB)营 养 肉汤配 制染菌 用菌 悬液。取 试 验 菌悬 液 0．02rnl滴染于无菌不锈钢 圆片上 (直径 15mm，厚
0．5ram)，置 37℃温箱烘干，制成 菌片备用。
1．4 中和剂鉴定试验
按 《消毒技术规范>规 定设 计 6组，以 枯草杆 菌黑 色变种芽孢为 试验菌 ，采用 载体 定量杀菌 试验 程 度进行 [5]。
1．5 载体浸 泡定 量杀 菌试 验 将 含每 个 菌 片 5ml消毒 液 (阳性对照为磷酸盐缓 冲液 )的无菌平皿置于 (20±1)℃恒 温 水浴中，加入 菌片作用 i定时间，取 出菌片，放 入含 5ml中 和剂 的试管 内，用 电动 混合器 震荡 40S，洗脱 钢 片上的 菌，中 和作 用 10rain；取洗 脱液作 活菌计 数，计算杀灭对数值 。所 有 试验重复 3次。
1．6 连续使 用稳定性试验
分 别取双 份 2000ml的邻苯 二 甲醛、强 化戊二醛 消毒剂原液分 别盛装 于 2个无 菌带盖搪 瓷 盘 中，各放入清洁的 医用镊子 、剪 刀、止 血钳等 医疗器械 达 到 满载要求 ，每 Ft将器械取出 ，用 清水洗涤，沥干 ，再浸泡到消毒 液 中。按每个载 体 10ml取 浸泡 当 日、7，14d搪 瓷盘 中的 消 毒液至无 菌平皿，置于 (20±1)℃ 恒温 水浴 5rain，将试 验 菌 片浸没其 中进行 载体定量 杀菌试验。
2 结 果
2．1 理化 指标测定
邻苯二 甲醛消毒剂为单方制剂 ，经测 定 含正一邻苯二 甲醛 0．53％，pH 值 为 7．45；强 化戊 二醛 消毒 剂 是戊二醛和 阳离子表 面活性剂 的复方 制剂 ，经测 定含戊 二醛
2．18％，活化前 pH值 2．55，活化后 pH值 7．74。
2．2 中和 剂鉴定 试验 用含 3g／L卵 磷脂 、3．0％吐温一8O、 1O L甘氨酸 的磷酸 盐缓 冲液 (PBS)作为 中和 剂，可有效 中 和邻 苯二 甲醛消毒剂原液和强化戊二醛 消毒剂 液对试验菌 残留作用，且中和剂溶液及其中和产物对枯草杆菌黑色变种 芽孢 的生长无明显影响。
2．3 对细菌芽胞的杀灭效果 邻苯二甲醛消毒剂原液作用 3h，对不锈钢 片上 枯 草杆 菌黑色 变 种 芽孢 的 杀灭 对数 值 为 3．21，作用 10h杀灭 对数值 >6．10；强 化戊二 醛消毒剂 原 液 作用 0．5h，对 枯 草 杆 菌黑 色 变 种 芽 孢 的 杀灭 对 数值 达 到 3．43，作用 3h的杀灭对 数值 >6．10(表 1)。
2．4 连 续使 用稳 定性试验
邻苯二 甲醛消毒剂原 液连续 浸 泡 医疗器械 7、14d后，作用 3h，对不锈钢片上枯草 杆菌黑 色 变 种芽孢的平均 杀灭对数值 均 >3．00；强 化戊二 醛消毒 剂原 液连续浸泡 医疗器械 7、14d后，作 用 3h，对芽孢 的杀灭对数 值均 >6．o0(表 2)。 表 1 不 同时间 2种消毒剂对枯草杆菌 黑色 变种 芽孢杀灭 效果比较
注 ：阳性对 照组平均菌 数为 1272000cfu／片。结 果为 3次试验 平均值 。
表 2 2种 消毒 剂不 同作 用时 间的平均杀灭对数值
注 ：结果为 3次试验平均值。
3 讨 论
本次试 验结 果表 明，0，53％邻苯 二 甲醛 消毒剂 原液 作用 3h可对芽孢达到 消毒效 果，但 与强 化戊 二醛 的 杀芽 孢效果 有一定差距，与黄育 红报道 基本一 致 【6】。本 次邻 苯二 甲醛消 毒剂 杀灭芽孢 的结果 明显 不如 许能 锋等 报道 【3】的 国内邻 苯 二甲醛 消毒 剂，可能与进 口为单方制剂 ，而 国内邻苯二 甲醛 消
毒剂多与醇类、季铵盐类及乳 化剂等复 配，且 pH值在 8．0以 上有关 ；许能锋等 已证实 ，含表面活性剂的碱性邻苯二 甲醛 杀 芽孢效果最 好 。 由于戊二醛在 内镜 消毒 中逐渐 暴露诸 多 问题 ，且 使用 前 要活化、使用浓度相对高等缺 陷，国 内外学者均提 出用邻苯 二 甲醛消毒剂 替代戊 二醛 用于 内镜 消毒 [2， 。本 次研 究证 明， 邻苯二 甲醛 消毒 剂具备高 水平消毒效果 ，且使 用稳定性好，可 连续使用 14d。 实验 中发现邻 苯二 甲醛 消毒 液接 触皮 肤、衣 物后 会有灰 色反应不易洗去；其产品说明中也标注“消毒后务必正确冲洗 干净 ；可能引起过敏反应 ；与 消毒液接 触可能使裸露 的皮肤或 衣服染 色；应避免与眼睛、皮肤 或衣服接 触”，使用中仍应 引起 注意 。
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