一种邻苯二甲醛消毒剂的毒理学研究
发布时间：
2022-11-02
一 种邻苯二 甲醛消毒剂 (CidexOPA )为临床消 毒用高水平消毒剂 ，目前主要 应用于医疗器械浸泡 消毒 ，特别是内镜消毒。与现采用 的其他消毒剂相 比，其具有杀菌谱广，使用浓度低，杀菌时间短，刺激 性小 ，腐蚀性低等特点 ，在临床逐渐广泛应用。本实 验通过检测其对小鼠急性经 口毒性和骨髓嗜多染红 细胞微核形成的影响 ，并与常用内镜消毒剂戊二醛 进行 比较 ，以评价其临床应用安全性。 1 材料与方法 1．1 材料 CidexOPA高水平消毒剂 (强生公 司)主要成分 为邻苯二 甲醛 (ortho—phthalaldehyde，OPA)的淡蓝 色透明液体 ，正 一邻 苯二 甲醛含量 为 5500mg／L， pH7．45。ICR小 鼠[许 可证号 SCXK(J)2007— 0003]，购于吉林大学 白求恩医学 院实验动物 中心 ， 动物饲 养在 普通 级 动物房 ，温 度 22~C，相 对 湿度 50％ 。 1．2 方 法 1．2．1 小 鼠急性经 口毒性试验 选取 18～22g小 白鼠5O只，随机分 5组 ，每组雌雄各半 ，试验前禁食8h，不禁水 。给予 CidexOPA原液剂量分别为 4．5、 5．0、5．5、6．0和 6．5g／kg(体重 )，按 0．2mL／lOg一 次性灌 胃给药。给药后正常饲养，连续观察 14d，观 察并比较各组小 鼠中毒表现及死亡情况。 1．2．2 小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验 选取 25 — 30g小 鼠60只，随机分成 6组 ，每组雌雄各半 ，实 验前禁食 4h，不禁水 。CidexOPA实验组 剂量 为 500、2000和5000mg／kg(体重 )，阳性对照组 给予 环磷酰胺 40mg／kg(体重)，阴性对照组给予等量蒸 馏水 灌 胃。戊 二 醛 组 给予 20 L戊 二 醛 5000 mg／kg(体重)。采用经 口灌 胃 30h染毒法 ，即首次 染毒后 24h再给药 1次 ，第 2次给药后 6h将动物 颈椎脱椎处死 ，小牛血清冲洗股骨骨髓腔 ，取骨髓冲 洗液涂 片 ，甲醛 固定 Giemsa染色 后显微镜下计 数 1000个骨髓 嗜多染红细胞 (PCE)中所含微 核细胞 数。并观察 正常红细 胞数 (NCE)，计算 PCE／NCE 的比值。实验过程 中观察并 比较各组小 鼠进食 、活 动次数 ，精神状态。 2 结果 2．1 小鼠急性经 口毒性试验结果CidexOPA按给药 剂量对小 鼠灌 胃，各 剂量组 小 鼠均无不 良表现 ，观察 14d，过程 中各组小 鼠被毛 光泽 ，饮食、活动正常 ，精神状态佳 ，体重无减轻 ，全 程未见小 鼠死 亡。小 鼠半数致死量 >6500mg／kg 体重。 2．2 小鼠骨髓嗜 多染红细胞微核试验结果 小鼠骨髓嗜多染红 细胞微 核率见表 1，对微核 率(‰)经平方根转换，进行方差分析，CidexOPA各 剂量组小 鼠嗜多染红细胞微核率与阴性对照组无显 著性差异 (P>0．05)，CidexOPA组与戊二醛组小 鼠 嗜多染 红 细 胞 微 核 率 比 较 差 异 无 显 著 性 (P > O．05)，阳性对照组与阴性对照组比较差异有显著 性 (P<0．01)，结果表明 ，三组剂量 CidexOPA均不 会 引起小 鼠骨髓 嗜 多染 红细胞 微 核发 生率增 加。 PCE／NCE比率均大于 0．1，证 明各组试验剂量对骨 髓无 明显抑制作用 ，实验剂量 的 CidexOPA对小 鼠 骨髓嗜多染红细胞染色体没有损害作用。实验过程 中，CidexOPA各组小 鼠被毛光泽 ，饮食 、活动正常 ， 精神佳 。戊二醛组小鼠被毛光泽 ，饮食正常 ，活动频 率减低 ，精神尚可。环磷酰胺组小鼠被毛无光泽 ，饮 食 尚可 ，活动频率及范围明显降低 ，精神差。
3 讨 论 1994年 CidexOPA在加 拿大首次应用于 内镜 消毒，1999年作为新型高效化学消毒剂通过 FDA 认证 ，其通 过 交联 、人膜 等机 制 达到 消毒 灭 菌作 用¨]。根据卫生部颁 布的 2002年版《消毒技术规 范》化学物质急性毒性分级标准评价规定，LD。> 5000mg／kg(体重)者属实际无毒 ，本 实验证 明 ci— dexOPA属实际无毒级 。 本实验各剂量组对小鼠骨髓嗜多染红细胞染色 体没有损 害作用 ，证实在本实验条件下 CidexOPA 不存在致突变作用。CidexOPA组诱导 PCE与戊二 醛相 比虽无差异 ，但戊二醛本身具有内在毒性 ，对医 务人员及患者具有潜在健康危害。在实际内镜洗消 中，戊二醛为达到消毒标准 ，需要较长时间浸泡。例 如 ，2100mg,／L的 OPA作用于污染的 10。cfu／ml牛 分支杆菌的平均杀灭时间为 6min，而 1．5％的戊二 醛需要 30min J。CidexOPA作为一种高效 ，经济， 安全的新型消毒剂 ]，具有很高的临床应用价值。 参 考 文 献 [1] 陈菁 ，许 能锋．邻 苯二 甲醛消毒 作用 及其机 制 [J]．国外 医学 (流行病学传染病学分册 )，2004，31(2)：121—124． (23 李六亿 ．一种新 的化学灭菌剂 一邻苯 二 甲醛 [J]．中华医院感 染学 杂志，2003，13(4)：397—398． [3] 李 阳 ，刘枫 ，田华 文．机洗 消毒 条件下 邻苯二 甲醛和戊 二醛耐 用性 比较及其经 济学评 价 [J]．中华消 化 内镜 杂志 ，2010，27 (2)：77—79．
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