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邻苯二甲醛消毒液对医疗器械消毒效果的评价

发布时间：

2022-11-16

摘要：目的评价邻苯二甲醛消毒液对医疗器械的消毒效果。方法依据《消毒技术规范(2002版 )》，采用载体定量杀菌试验及模拟现场试验进行消毒效果评价。结果以邻苯二甲醛消毒液作用 6h，对染于不锈钢片上枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭对数值 >3．00；作用 7h，对染于止血钳齿部枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭对数值> 3．00。结论邻苯二甲醛消毒液对医疗器械消毒效果较好。

1 材料与方法

1．1 试剂与载体 1．1．1 试剂：①消毒液：0．5 邻苯二甲醛消毒液 (pH 7．40)；② 试验菌：枯草杆菌黑色变种芽孢 (ATCC9372，军事医学科学院消毒检测中心 )；③ 有机干扰物：胰蛋白胨大豆肉汤培养基 (TSB，北京陆桥 )。 1．1．2 载体：不锈钢片、止血钳齿部。

1．2 方法依据《消毒技术规范 (2002版 )》(以下简称《规范》)，采用载体定量杀菌试验及模拟现场试验进行消毒效果评价。 1．2．1 菌悬液与染菌载体制备：取枯草杆菌黑色变种芽孢菌种，进行纯化分离和增菌培养；选取单个典型菌落，接种营养肉汤作增菌培养，将培养物接种于罗氏瓶中营养琼脂培养基表面培养，洗净后制成芽孢悬液；取试验浓度细菌芽孢悬液 1O L滴染于灭菌的不锈钢片和止血钳齿部，自然干燥，备用。 1．2．2 中和剂载体定量鉴定试验：以枯草杆菌黑色变种芽孢菌种作为试验菌，设 6组试验，按载体定量杀菌试验程序进行。结果判定，第 1组无试验菌，或仅有少量试验菌生长；第 2组试验菌量明显多于第 1 组，但明显少于第 3、4、5组；第 3、4、5组组间菌落数误差率应 ≤ 15 ；第 6组 (阴性对照 )无试验菌，表明所选中和剂及其浓度适宜，试验重复 3次。 1．2．3 载体定量杀菌试验：按 5mL／片以邻苯二甲醛浸泡染菌不锈钢片，作用至规定时间后，将不锈钢片移人含 5mL中和剂溶液的试管中，中和作用 10min。经充分振荡洗脱菌片上的芽孢，作活菌计数，计算杀灭对数值(菌落数的对数值)，以胰蛋白胨生理盐水溶液作为阳性对照，每组试验重复 3次。依据《规范》，对不锈钢片上污染的枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭对数值>3．00，判定为实验室杀菌合格。 1．2．4 医疗器械消毒模拟现场试验：按 10mI／件以邻苯二甲醛浸泡染菌止血钳齿部，作用至规定时间，将载体移入含 10mI中和剂溶液的试管中，中和作用 10min。经充分振荡洗脱作活菌计数，计算杀灭对数值。取 3O件样本进行试验，以无菌蒸馏水为阳性对照。依据《规范》，以 3O件样本的杀灭对数值均 > 3．O0判定为医疗器械消毒模拟试验合格。

2 结果

2．1 中和剂鉴定试验结果实验结果显示，以含 10g／L卵磷脂、10g／L吐温一8O的胰蛋白胨大豆肉汤 (TSB)作为中和剂，可有效中和邻苯二甲醛消毒液对试验菌的残留作用，该中和剂及其中和产物对枯草杆菌黑色变种芽孢及培养基无明显影响，见表 l。 2．2 载体定量杀菌试验结果试验结果表明，以邻苯二甲醛消毒液作用 6h，对载体不锈钢片上污染的枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭对数值均>3．00。

2．3 医疗器械消毒模拟现场试验结果以止血钳齿部为载体，邻苯二甲醛消毒液作用 5h，对载体上污染的枯草杆菌黑色变种芽孢平均杀灭对数值为 2．44；作用 6h，平均杀灭对数值为 2．94；作用 7h，杀灭对数值均 >3．00。

3 讨论邻苯二甲醛消毒液是一种广谱的消毒剂，具有低腐蚀、无刺激性、可延长作用时间的优点，可杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢，消毒效果好，其杀菌效果可达到戊二醛消毒液相同的作用效果，对分支杆菌作用优于戊二醛消毒液，目前应用于医疗器械浸泡消毒及全自动内镜清洗机。其剂型多样，有单方、复方，杀菌效果差异大，广泛应用于医疗器械的消毒还有待于进一步探索。本试验显示，以邻苯二甲醛消毒液 (0．5 )作用 6h，对染于不锈钢片上枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭对数值>3．00；作用 7h，对染于止血钳齿部枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭对数值 > 3．00。与袁国刚等报道相比Ⅲ2]，作用效果较差，可能与消毒液的浓度、pH 等因素有关。另外，单因子化学消毒剂消毒效果通常较差，复配消毒剂可以提高消毒效果，已成为近年来消毒剂研究的一个新方向，有待于进一步研究。

参考文献 [1] 杨永艳，周永林．拉萨市医疗机构消毒质量监测结果分析 FJ]．江苏预防医学，2014，25(4)：68． [2] 袁国刚，王长德，陈金龙，等．五种邻苯二甲醛消毒剂产品对枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭效果的比较 [J]．中国消毒学杂志，2014， 3l(9)：918．